[問問HUGEL] #12.什麼是 CMO 和 CDMO?(讓我們了解細胞療法和 ADC 等新療法!)

 

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近年來,製藥業對CMO和CDMO的興趣日益濃厚。在製藥業工作或對相關領域感興趣的人可能至少聽說過這個概念一次。今天,想解釋一下什麼是CMO和CDMO,以及細胞治療和ADC等新模式的相關術語。那麼,跟著我們一起仔細瞧瞧囉!🙂




什麼是CMO和CDMO?
首先, CMO(合約製造組織)是指根據客戶公司的要求生產藥品的服務
另一方面,CDMO(合約開發和製造組織)是在CMO的基礎上加上「開發」的術語。是一種超越客戶要求的產品生產領域,全面委託新藥開發全過程的概念,包括候選材料開發、生產流程、臨床試驗、商業化!

那麼為什麼這兩個概念會變成這樣一個問題呢?這是因為新型冠狀病毒傳染病大流行導致全球生物製藥生產需求激增,對CMO和CDMO的需求也增加。此外,隨著醫藥行業的重心從化學藥品轉向生物製藥,擁有符合GMP標準的生物製藥生產設施和專家的相關企業也受到廣泛關注

了解細胞療法和 ADC 等新模式!
模式是指治療方法和給藥機制、藥物的標靶方式、藥物發揮作用的方式。模式多樣化意味著透過應用新的機制和技術來開發以前不存在的治療方法。新模式的發現自然會導致對CMO和CDMO的需求增加,所以「模式」的概念正在成為一個問題。最近,生物製藥行業正在關注細胞療法和ADC(抗體藥物偶聯物)。 


使用活細胞進行治療的細胞療法!
細胞治療產品是在體外培養、增殖或選擇活細胞,恢復細胞和組織功能後用於治療、診斷和預防目的的藥物。目前,利用幹細胞、免疫細胞和體細胞的細胞療法的研究正在積極進行中。

細胞療法作為繼第一代重組蛋白和第二代抗體療法之後的第三代生物製藥而備受關注。現有重組蛋白藥物的限制在於其在體內的有效性較短,而抗體藥物則難以用於各種疾病。另一方面,細胞療法的優點在於理論上能夠從根本上治療疾病


ADC作為下一代抗癌藥物備受關注
ADC是Antibody Drug Conjugate的縮寫,中文意思是「抗體藥物結合物」。ADC是一種新型標靶治療方法,將具有強大殺傷能力的藥物與僅針對癌細胞的特異性抗體結合。它作為下一代抗癌劑而受到關注,因為它透過針對特定細胞提供高治療效果,並減少甚至攻擊正常細胞的副作用。此外,ADC還具有能擴展到現有抗體抗癌藥物所沒有的新適應症的優勢。

全球製藥公司都在努力開發ADC抗癌藥物,根據市場研究公司Research & Markets的數據,全球ADC市場預計將從2022年的58億美元(約8兆韓元)以年均22%的速度成長2026年將達到130 億美元(約17 兆韓元)。他們說會的。 

【總結】三行概要
CMO是藥品的合約製造服務,CDMO是在CMO的基礎上加上開發的概念。
模式是指治療方法和藥物傳遞機制。
新療法包括使用活細胞進行治療的細胞療法和作為下一代抗癌藥物而受到關注的ADC。

今天,我們了解 CMO和CDMO的新模式。希望這對那些對醫藥行業新聞好奇的人有很大的幫助。😊 

*來源
Chanhyuk Kim,「[焦點]什麼是『CMO』...... 韓國醫藥生物產業已成為主流了嗎?”,Young Doctor,2021.04
Chan-young Park,“CRO公司必須將目光轉向海外市場並擁有CDMO專業知識”,Medi Consumer News,2023.07
趙正韓,“佔領61萬億韓元的生物CDMO市場”,國民日報,2023.06
Bung-Woo Hwang,“生物創投公司開發新藥的意願”,醫學時報,2023.04
Ji-wan Kim,“[未來技術25]➀‘細胞療法’成為解決疑難雜症的方法”,Farm E Daily,2021.09
Sangjun Ahn,「趨勢是『ADC』...... 《醫藥生物產業瞄準17兆市場》,橋樑經濟,2023年4月
Minseong Kang,“‘ADC市場’火熱,年均成長22%”,數位時代,2023.04

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