流行趨勢#5製藥、生技界的熱門話題—AI新藥開發(優點、市場規模、開發領域)

 

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[🌃流行趨勢🌃]
最近在製藥、生技業界中,
可減少新藥開發時間與費用的AI(人工智慧)技術正廣受矚目。
今天就要來跟各位探討AI新藥開發的優點、市場規模、適用領域,
以及日後的方向等等!

AI新藥開發,有什麼優點?
AI新藥開發可大幅減少開發所需時間與費用 ⌛
在說明AI新藥開發之前,我們先來看一下新藥的定義吧。

根據食品醫藥品安全處所述,新藥代表化學結構或本質組成為全新的新物質藥品,或是含有新物質作為有效成分的複合製劑醫藥品。必須能從根本上解決既有藥物的問題點,或是在依據新機制的新藥物獨創性、藥性及安全性的層面上,跟既有藥劑比起來有顯著改善,並展現其卓越性,才能獲得新藥認證。

新藥開發的成功可能性很低,且會伴隨巨大投資,因此是極為困難的課題。在約五千到一萬個候補物質中,只有一個能在最終開發成新藥,成功率非常低,平均所需時間則為15年,需要長時間跟諸多費用。也因此,我們常將新藥開發比喻成海底撈針。


而AI(人工智慧)即是在這樣的狀況下浮出檯面,並協助解決類似的新藥開發困難與問題!AI新藥開發可以幫助減少既有新藥開發過程中所需的大量時間跟金錢,並可提高新藥開發的成功率,因此正廣受矚目。

新藥候補物質探索、臨床前試驗設計、毒性預測、臨床前試驗自動化、臨床試驗設計等新藥開發前過程中,人們已應用AI技術進行各種嘗試。實際上,論文調查與化學物探索等原先由數十名研究者在1~5年間執行的工作,AI只要花一天就能完成,並能在臨床試驗過程中擔任減少誤差的角色。特別是發掘候補物質到臨床試驗前,一般所需時間為4.5年,但若利用AI,則預期可將該期間大幅縮短至12個月。
出處 1:盧相羽(音譯),[熱門議題]韓國新藥36號誕生…國產新藥基準為?Etoday,22.12
出處 2:黃智那(音譯),ASTI Market Insight 135:AI新藥開發,韓國科學技術資訊研究院(KISTI),23.02
出處 3:鄭衡周(音譯)等人,應用人工智慧(AI)的新藥開發國內外現況及課題,韓國保健產業振興院20.09

持續增長的AI新藥開發市場
年平均成長率預期達到45.7%的AI新藥開發市場📈
實際上,AI新藥開發的市場規模也隨著時間日益增長。全球AI新藥開發市場預計從2022年到2017年,年平均會達到45.7%的成長率。2022年為6億980萬美金(約7800億韓元),2027年則預期會有40億350萬美金(約5兆1000億韓元)的規模。

AI新藥開發,最活躍的領域是?🔬
AI新藥開發適用的領域有免疫抗癌劑、神經退化性疾病、心血管疾病、代謝疾病及其他疾病共五種市場。

以2021年為基準,免疫抗癌劑佔整體市場的44.5%,擁有最大的比,這是因為高癌症發病率與針對有效抗癌劑的需求持續增加的緣故。第二名神經退化性疾病則預期在2027年前會達到最高的年平均成長率(47.8%)。
出處: 黃智那(音譯),ASTI Market Insight 2022-135:AI新藥開發,韓國科學技術資訊研究院(KISTI),23.02

AI新藥開發的現在與未來
位於導入期的AI新藥開發若希望進入成熟期 📝
那麼AI新藥開發日後會如何發展呢?
雖然AI新藥開發市場每年都在成長,但目前還不能說已有可見的成果。因為到目前為止,世界上還尚未有由AI發掘的候補物質通過最終臨床試驗的案例。若考慮到新藥開發過程平均所需15年,且複雜度高又十分困難,目前還在導入期的AI新藥開發產業若要進入到成熟期,應仍處於需要時間、需觀察的階段。

若要開發一種新藥,就必須經過目標發掘、發掘與篩選、物質最佳化、毒性試驗、臨床試驗與許可等漫長的過程,目前大部分的AI平台則專注於藥物篩選的階段。不過即使可透過AI快速發現有效物質,合成物質與試驗期間仍需花上諸多時間。甚至該環節可能需要經過反覆數次才能完成。為了讓AI技術能給新藥開發帶來實質上的省時效果,各週期所需的AI模型必須經過更積極的研究才行。
出處 1:崔多恩(音譯),如雨後春筍般增長的AI新月開發…有臨床成果的企業「極少數」,sisa journal-e,22.11
出處 2:鄭衡周(音譯)等人,應用人工智慧(AI)的新藥開發國內外現況及課題,韓國保健產業振興院20.09
出處 3:洪承煥(音譯),韓國製藥生技協會政策報告第24號,人工智慧新藥開發開放式創新與未來,22.12

到目前為止我們跟各位探討了AI新藥開發的市場規模、應用領域,以及日後前進的方向。雖然該市場目前還在導入期,但預期每年都會看到高成長,日後也會繼續發展,也期待之後會為全球製藥、生技產業及人類健康帶來的影響!

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