[HUGEL Encyclopedia]#6 跟各位介紹醫藥品的「適應症」!（適應症擴大/增加、禁忌症）
好像似懂非懂，
模模糊糊又令人好奇的，
醫美專業用語的意思跟使用方法，
讓我精心摘錄核心資訊告訴您！
[🎓 HUGEL百科全書 🎓]
如果您經常接觸製藥、生技業新聞，應該時常會聽到適應症擴大或增加之類的關鍵字吧！
您會不會覺得「適應症」這個單字聽起來似乎很難理解呢？
今天就要來跟各位探討適應症的定義，以及確保適應症的重要性！
我會簡單明瞭地跟各位說明，只要相信HUGEL，一路跟上就行啦～！
[定義]什麼是適應症？
適應症（Indication）
[名詞] 該藥劑或手術等預計可帶來治療效果的病或症狀。
適應症（Indication）是指進行特定醫藥品處方乃至手術時，預計會有治療效果的病或症狀。假設為了改善眉間皺紋而施以肉毒桿菌毒素，我們就可以說肉毒桿菌毒素的適應症是「眉間皺紋」！
醫藥品的適應症增加愈多，可治療的疾病或症狀的範圍也就愈廣，同時代表收益會跟著擴大。也因此，許多製藥、生技公司都為了擴大新藥的各種適應症而持續努力。
出處：宋永吾（音譯），「醫藥品也『多元（Multi）」的時代...全力擴大適應症」，kormedi.com，2016.022
[相關關鍵字]了解一下適應症的相關關鍵字吧！
#禁忌症
禁忌症（Contraindication）是適應症的相反詞，即是指該藥劑或手術對病人而言會有的負面影響。每個藥劑或手術都會有固有的適應症或禁忌症。而即使是同樣的藥劑、手術，也可能根據病人身體狀況或病例不同而產生嚴重的副作用，因此必須透過醫師的診療接受適當的處方才行。
出處：Medline Plus, "Contraindication", https：//medlineplus.gov/ency/article/002314.htm
#目標適應症
目標適應症是在醫藥品研究、開發階段確保作為目標的適應症。該用語除了確保最初適應症為目標的新藥之外，也可使用在打算擴大適應症的市售醫藥品上！好比說，如果正在開發適應症為眼角皺紋的新藥，則目標適應症即為「眼角皺紋」。而已經將眼角皺紋確保為適應症的醫藥品，為了將眉間皺紋、眼瞼痙攣等也增為適應症而進行研究時，眉間皺紋、眼瞼痙攣即為目標適應症。
#臨床試驗
醫藥品的適應症為了獲得管制當局的官方認證，必須經過臨床試驗程序。將確保適應症的過程分為開發中的新藥跟市售藥來說明！
開發中的新藥必須至少從管制當局獲得一個適應症的官方認證！也因此會經歷各個階段的臨床試驗程序，一直到第三期。新藥透過臨床試驗證實對某種病症或症狀有效果後，就可獲得管制當局的適應症認證，並允許販售。
若是已至少確保一個適應症的市售藥品，在市售後階段、臨床第四期試驗中，也可能會進行增加適應症的研究。假如在這個階段確保新發現的適應症有值得信賴的資料，就可正式獲准增加適應症！
如果想要更詳細了解臨床試驗相關資訊，可以參考「問問HUGEL」！
出處：食品醫藥安全處，〈醫藥品臨床事業計畫批准相關規定〉
[概要]適應症，三行核心概要
✅適應症是指某種藥劑或手術預計有治療效果的病或症狀。
✅醫藥品的適應症愈多，可治療的疾病範圍就愈廣。
✅適應症為了獲得管制當局的官方認證，必須通過臨床試驗程序。
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