[HUGEL Encyclopedia]#4 「生技醫藥品」是什麼？(VS合成醫藥品—生物改良藥品？ 生物相似藥？)
好像似懂非懂，
模模糊糊又令人好奇的，
醫美專業用語的意思跟使用方法，
讓我精心摘錄核心資訊告訴您！
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各位腦子裡浮現的，應該都是透過化學合成製造後可食用型態的藥品吧？
除了這樣的合成醫藥品之外，
也有毒性相對較低、對慢性病跟其他疑難雜症效果較好的醫藥品。
這種藥品正是我們今天要介紹的「生技醫藥品（生物醫藥品）」！
HUGEL精簡地整理了「生物醫藥品」的相關用語，讓大家理解起來更容易！
[定義]請說明一下生技醫藥品吧！
生技醫藥品（Biomedicine）
[名詞] 以來自生命體的原料或材料製造的醫藥品總稱，也是衛生保健範疇中需特別注意的醫藥品。
生技醫藥品是以來自人或動物等生命體的成分製造的醫藥品總稱，也是目前全球製藥、生技業界中最受矚目的其中一個領域。
出處：韓國生技醫藥品協會（2020），韓國保健產業振興院〈生技醫藥品產業分析與政策研究〉，Evaluate Pharma World Preview 2020，Outlook to 2026
生技醫藥品跟低分子結構的合成醫藥品比起來，分子的大小較大，構造與製造過程複雜，容易受溫度、陽光、酸性等外部環境的變化影響，因此管理起來比較麻煩。
儘管如此，生技醫藥品仍在近期廣受矚目，由於其是利用來自生命體的物質所製造的藥品，因此跟合成醫藥品比起來，既有的毒性會較低！
此外，它可對疾病產生原因發揮直接效用，治療成效高，因此可應用在疑難雜症或罕見疾病的根治上。大部分會以注射或注入、移植等方式進行應用。
出處：韓國生技醫藥品協會（2020），韓國保健產業振興院〈生技醫藥品產業分析與政策研究〉
這裡會以合成醫藥品與生技醫藥品間的差異為重點進行說明！
#合成醫藥品
合成醫藥品是透過化學物質的合成而生產的藥物型態，大部分會以藥丸的形式口服使用。分子較小，構造簡單，因此製作過程跟管理、流通上相對容易，價格也比較便宜。此外也廣泛應用在大多數的病患身上，並可看到一定程度的效果。
出處：韓國生技醫藥品協會（2020），韓國保健產業振興院〈生技醫藥品產業分析與政策研究〉
#生物製品
生技醫藥品包含▲生物製品▲基因重組醫藥品▲細胞培養醫藥品▲細胞治療劑▲基因治療劑▲其他等獲食品醫藥品安全處長認證的製劑。
其中生物製品是含有來自生命體物質的醫藥品，僅透過物理、化學上的試驗無法評價其效力跟安全性。疫苗、血漿分劃製劑、毒素與抗毒素等都是屬於此類，肉毒桿菌毒素也是以從肉毒桿菌中生產、分離、精製的神經毒素為主要成分，因此也被分類為生物製品。
出處：韓國生技醫藥品協會網站—何謂生技醫藥品？
#生物新藥
生物新藥如同其名，是指應用細胞培養、基因重組與操作等方法製成的新藥。開發階段十分複雜，因此成功率僅有0.01%，非常低。
出處：生技政策研究中心（2021）—全球生物相似藥市場現況與展望（2020∼2026）
#生物改良藥品
生物改良藥品以原始生物醫藥品為基礎，將效用或安全性提升的改良醫藥品。
出處：生技政策研究中心（2021）—全球生物相似藥市場現況與展望（2020∼2026）
#生物相似藥
生物相似藥是與專利到期的原始生物醫藥品相似製成的藥品。用「相似」的醫藥品而非複製藥來定義的原因在於，生技醫藥品本身的特性是只要外部環境跟溫度稍有不同，型態也會跟著改變。因此無法做出跟原始藥品完全相同的醫藥品。
出處：生技政策研究中心（2021）—全球生物相似藥市場現況與展望（2020∼2026）
[概要]生技醫藥品，三行核心概要
✅生技醫藥品是利用來自生命體的成分製成的醫藥品總稱。
✅既有毒性低，且作用機制明確，特別能應用在疑難雜症、罕見疾病的根治上。
✅生技醫藥品的種類有生物新藥、改良藥品、相似藥等，而生物新藥的開發階段非常複雜。
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